通过对过去20年我国医疗器械职业展开轨道和所取得成绩的整理，可以判别，未来10年，我国医疗器械职业展开将进入快行道，迎来“黄金展开期”，监管方针将进一步完善，立异展开将坚持快速、健康的态势。
        机遇与应战
        国家方针环境有利于职业展开，2017年～2018年，各项方针密集出台，党的十九大将“健康我国战略”写入报告；立异医疗器械审评批阅速度加速、注册人准则试点继续推动，巨大的方针利好、杰出的法规环境让职业感受到“*时代”的到来。
        商场将继续增加和扩容，过去5年，我国医疗器械职业的复合增加率继续坚持在15%左右，预计未来10年，职业增幅将坚持在年均10%以上。目前，我国医疗器械与药品的销售额比例约为0.25∶1，在这轮医疗器械的“黄金展开期”中，未来这一比值达到或超过发达国家1∶1的方针也很有期望。
        新医改方针影响中低端医疗器械快速生长，新医改启动以来，中低端医疗耗材、POCT（即时检验）、底层实验室等范畴的商场增量明显，医疗器械出产和经营企业越来越重视底层商场，已经显现出商场的变化。2019年，在底层医疗商场，设备及耗材“更新换代”和“添补缺口”依然是展开趋势。
        国产自主立异医疗器械不断呈现，近年来，国家陆续出台对国产医疗器械的鼓励方针，杰出的方针鼓励使国产医疗器械职业备受鼓动。可以预见，未来3年～5年，必定会有大批国产立异医疗器械产品面世，许多医疗行为会由于新技能和新产品的呈现而发作改变。
        医疗器械进出口继续添加，数据显现，跟着国际商场需求的变化和我国“一带一路”建议引导，我国医疗器械出口气势杰出。且跟着我国科学技能水平的进步，以“低值”为主的产品结构也将发作变化。
        职业兼并、重组将加速，近几年，流转范畴以国药、上药、神州通、瑞康医药等企业为代表的兼并重组此伏彼起，出产企业的横向和纵向兼并重组也方兴未艾。2019年此趋势将会继续，且一些区域龙头企业也会参加并购大潮，跨界并购呈上升趋势。
        家用医疗器械蓬勃展开，资料显现，我国家用医疗设备商场规模约为750亿元，年增加率为25%。确诊监测类仪器，如传统血压计、血糖仪、听诊器等；医治类设备，如家庭个人用血液透析机等；恢复类设备，如医疗床、智能工作站等，均表现不俗，且呈现了许多根据互联网的新型智能化产品。
        医疗器械第三方服务兴起，据推算，医疗器械服务商场将会有1000亿元的商场容量。医学影像、检验、血液净化、病理依然是“第三方化”的首要范畴；医疗财物办理、维修整体处理方案、费用打包等第三方服务形式将越来越多；物流渠道、消毒等新兴的第三方集约化服务形式将会呈现。
        未来展开趋势
        职业在经济展开的新周期中表现抢眼，跟着国家机构变革到位，政府各个部门的职责进一步清晰，各项方针对医疗器械研制、注册、收购、出产、配送、销售、代理等各个环节的职责也进行了重新清晰。医疗器械注册人准则的试点和推行，更是从“职责”的角度清晰产品注册人的权责，职业展开面临*的机遇。
        医疗器械职业将在大健康工业展开中发挥重要作用。跟着“健康我国战略”和《“健康我国2030”规划纲要》的落实，大健康工业将*我国新一轮经济展开浪潮，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗健康工业有望成为国民经济展开中增加最快的工业，成为我国经济展开的支柱和新动力，医疗器械在其中将发挥巨大的作用。
        方针和工业规划引导医疗器械职业集中度进步。目前医疗器械职业整体较为涣散，跟着“两票制”“营改增”等方针的推行，以及新版GSP对企业收购、检验、储存、配送等环节提出更高的要求，在未来2年～3年，兼并、重组、整合将加剧，职业集中度快速进步。
        新供给带来新需求，职业环境逐渐改进，跟着医疗职业供给侧结构性变革的推动，医疗器械“库存”将进一步出清。药品监管部门正在积极处理积压批件，加速立异医疗器械审评批阅，冲击临床试验数据造假，进行出产工艺一致性核查。同时，国家对职业的监管更加严格，加大飞行查看力度，淘汰技能水平低、产品重复性高的落后产能及“小、散、差、乱”的经营企业。不规范企业被淘汰，职业商场环境将会逐渐改进。
        新技能、新产品不断呈现，新技能能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，医疗器械企业在预防、确诊、医治和护理等方面将发挥更大的作用。未来3年～5年，医疗器械职业会引入很多的立异产品，传统确诊和医治将被推翻。
        人工智能使用服务将飞速展开，人工智能技能、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技能和可穿戴设备等方面将呈现突破性进展。20 18年4月，国务院办公厅印发的《关于促进“互联网+医疗健康”展开的意见》清晰提出：推动“互联网+”人工智能使用服务，研制根据人工智能的临床治疗决议计划支撑系统，展开智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊，以及多种医疗健康场景下的智能语音技能使用，进步医疗服务效率；加强临床、科研数据整合同享和使用，支撑研制医疗健康范畴的人工智能技能、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技能和可穿戴设备等。从方针层面为人工智能医疗的展开供给了保证。
        “互联网+”将与医疗器械职业紧密结合，信息化手段可对医疗器械出产、流转进行全过程监管，完成产品的信息可追溯。跟着5G时代的到来，“万物互联”将大大拓宽医疗器械的使用规模。 在商场和临床使用方面将催生新的“药品+医疗器械一体化”形式。药品和医疗器械在医疗机构的治疗和患者健康保证中发挥着协同作用。近年来，部分出产企业探索“药械一体化”的融合式营销形式取得了成功；部分医药商业企业也从医疗器械中找寻展开的突破点，构成“药品+医疗器械”共同展开的形式。
耳鼻喉科手术器械