电动子宫切除器 Powered Hystera-cutter
本产品的亮点是在腹部组织袋中完成组织切除手术,成功解决了使用传统手术器械存在的手术残留物无法彻底取净的问题,避免了医源性肿瘤腹盆腔内种植转移的风险。同时在减少传统手术的并发症和恢复时间上有明显效果。
子宫肌瘤的手术风险
美国食品和药物管理局(FDA)在四月发布的2014劝阻医生使用子宫切除设备来剔除子宫肌瘤,因为这可能扩散子官肿瘤在腹腔内。不久后,强生公司把其腹腔镜子宫粉碎器从市场撤回。同年十一月,FDA加强了警告说,“FDA警告禁止接受子宫切除术或子宫肌瘤剔除术治疗子宫肌瘤手术中使用腹腔镜子宫粉碎器。”
据FDA称,每一年,成干上万的使用这些设备进行手术,1/350的妇女可能有癌症扩散的风险,因为他们有未被确诊的癌症可能传播性。他们通常涉及肾脏或脾脏,但疾病传播的并发症是相同的。
这些设备还可能导致癌症扩散在整个腹腔的良性组织,在那里他们可以生长在其他器官上,引起疼痛,肠梗阻和感染。